杨大男 程吉东 吕基广
自1998年以来，我们用腰痛宁治疗活动期类风湿性关节炎（RA）86例，并以雷公藤多甙片、吲哚美辛作对照，取得了良好的效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料:所有病例均来自我院门诊及住院病人。将符合《中药新药临床研究指导原则》和《实用中医风湿病学》（路志正，焦树德著，人民卫生出版社，1996）所定有关标准的156例活动期RA患者随机分为治疗组和对照组。治疗组86例，男33例，女53例；年龄18～60岁，平均37.8±2.6岁；病程3个月～28年，平均7.6±0.8年。对照组70例，男26例，女44例；年龄19～61岁，平均26.9±2.5岁；病程2个月～27年，平均7.5±0.9年。所有受试者均有不同程度的关节疼痛、肿胀、变形及功能障碍等表现。血沉（ESR）＞40㎜/ｈ，C反应蛋白（CRP）＞20㎎/L。两组患者在性别、年龄、病程及病情分布状态方面均具有可比性（P均＞0.05）。
1.2 治疗方法：治疗组口服腰痛宁（承德颈复康药业集团有限公司生产，批号冀卫药准字1995第080197号）4粒，每日1次。对照口服雷公藤多甙片（湖南株洲市制药三厂生产）20㎎，每日3次；吲哚美辛25㎎，每日3次。服药60天后观察两组患者临床疗效及症状体征的变化、红外线热像图的改变、炎性标志物的变化、血流变各项指标的变化。
1.3 临床疗效观察：疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。在症状体征的观察中，关节疼痛、肿胀、功能障得的计算方法为：（-）或1级计0分，（+）或Ⅱ级计1分，（++）或Ⅲ级计2分，（+++）或Ⅳ级计3分，其指数为所有关节计分之和［轻重分级标准参照《新药（西药）临床研究指导原则》］，15m步行时间超过120s，按120s计算。观察患者用药前后其临床疗效及关节疼痛、肿胀、功能障碍指标、晨僵时间、握力、15m步行时间等症状体征的变化情况。
1.4 红外线热像图检查：采用日本San—eibT66型红外线热像仪，利用红外线热成像技术测试关节表面温度，在室温22℃～25℃、温度40%～60%的环境中，让受试者端坐，在静息状态下暴露测试部位20分钟，以适应环境并安定情绪。测试时，受试者待测部位距摄相机0.5m，分别测定双手背侧近端指关节温度，记录并摄片，观察用药前后患者双手近端指关节表面温度的变化。
1.5 炎性标志物的检测：于用药前后分别检测患者的ESR和CRP水平。ESR测定采用国际血液学标准化委员会推荐的Ｗestergren法；CRP测定采用免疫扩散法。
1.6 血液流变学检查：采用江苏省锡山市医疗光学仪器厂生产的ＸＢＨ-35型全自动血流变综合检测仪，以全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、纤维蛋白原等为检测指标检测。
1.7 统计学方法：组间组内各数据用ｔ检验，有效率以X2检验，Ｐ＜0.05为有显著性差异。
2 结果
2.1 临床疗效分析见表1、表2。
2.2 用药前后红外线热像图的变化见表3。
2.3 用药前后炎性标志物的变化见表4。
2.4 用药前后血液流变学各项指标的变化见表5。
3 讨论
RA是一种以关节症状为主的自身免疫性疾病，具有反复发作、致残率高的特点，属常见的难治性疾病。由于RA病因不明，至今尚无根治办法，因此，采取早期诊断，有效控制RA活动是抑制RA病情发展、防止关节破坏甚至致畸的最有效的治疗手段之一。近年来，我国学者运用中医理论，结合现代科学技术从多层次、多角度开展了这方面的研究工作，探索出不少有效的药物，已显示出其独特的优势。
RA属中医的“尪痹”、“骨痹”、“鹤膝风”等范畴。在RA的活动期，患者多表现关节局部的红、肿、热、痛、功能障碍，此阶段的病机主要为瘀毒壅盛。所以瘀血凝滞，闭阻经脉，稽留关节而发病；所谓毒，指湿热毒邪侵犯关节、肌肉、筋脉而致痹。腰痛宁方中的主要成分马钱子苦寒有毒，具有清热散结，消肿止痛之功效，善治一切风湿顽痹之疾；配以乳香、没药，活血逐瘀，通络止痛而利关节。故达到清热散结，活血通络之目的，对RA活动期具有良好的治疗效果。
ESR、CRP滴度是RA病情活动的敏感指标，能反映炎症活动程度。红外线热像图利用红外线热成像原理，可形象、直观地探知病变关节的体表温度，根据RA病变以小关节对称性发病的特点，选择患者双手近端小关节为检测部位，可通过体表温度变化，综合客观地反映病变关节的炎性病理改变。血液流变学检测可反应RA患者血液粘稠度及纤溶活性的状态，而血液粘稠度增高及纤溶性降低都是RA患者血管增生、血管翳形成的重要因素，而血管增生和血管翳的形成又是造成RA患者滑膜炎的一个病理基础，故检测血液流变学各项指标可从某一个侧面揭示RA的病理变化。经临床观察证实，腰痛宁能有效地改善患者的症状、体征及ESR、CRP、红外线热像图、血液流变学等各项检测指标，消炎镇痛，延缓滑膜炎性病变，从而达到控制病情活动、缓解临床症状、改善关节功能、提高生活质量的目的，是治疗活动期RA较为理想的药物。
（本文原载于中医杂志2002年第43卷增刊第60-61)
