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腰痛宁胶囊治疗腰椎间盘突出症疗效观察
2011年12月08日16:26 来源:好医生网站

方孝甫  方孝琼

  老年病人腰椎间盘突出症甚多,笔者用腰痛宁胶囊治疗,疗效满意,现报道如下。

 

  1  资料与方法

  1.1  临床资料:2001年3月至2002年3月,120例门诊患者随机分为2组。诊断均符合以下标准:①腿痛重于腰痛,腿痛呈典型的坐骨分布区疼痛;②神经分布区的皮肤感觉麻木;③直腿抬高较正常减少50%或直腿抬高试验阳性。作牵张试验(即腘窝区域指压神经)引起肢体的近远两端放射痛;④出现肌肉萎缩、运动无力、感觉减退和反射减弱四种神经体征中的两种;⑤与临床检查水平一致的影像学检查发现,包括椎管造影、CT和MRI等;⑥不伴较严重的心、肺、肝、肾内科疾患。治疗组60例,其中男19例,女41例,年龄52~85岁,平均69±16岁;对照组60例,男21例,女39例,年龄55~79岁,平均67±12岁。两组在年龄、性别、发病时间、腰椎间盘突出方向均有可比性(P>0.05)。

  1.2  治疗方法:对照组每晚口服泰立芬〔江西康明药业有限公司生产,赣卫药准字(1997)第158008号〕1.0g;治疗组采用腰痛宁胶囊〔由承德颈复康药业集团有限公司生产,ZZ-5483-冀卫药准字(1995)第080197号〕,每晚服4粒。两组治疗期间无特殊情况均不增用其他方法及药物。21天为1个疗程。

  1.3  观察项目:腰腿痛缓解情况,血液流变学参数变化,肝肾功能,血尿常规,骨量、骨密度变化,食欲变化及用药期间的不良反应。

  1.4  腰腿痛控制疗效评定标准:①显效:治疗3周,症状、体征消失,行走500米后无症状发生;②有效:治疗3周自觉症状明显减轻,体征改善,行走500米后症状未加重;或症状减轻,体征部分改善,行走500米后症状有加重;③无效:治疗3周症状体征未缓解。

  1.5  胃功能改善评定标准:①显效:食欲明显改善,上腹舒适;②有效:食欲有改进,上腹可有不适;③无效:食欲无改善甚或下降,上腹痞满不适。

  1.6  统计学方法:等级资料采用秩和检验,计量资料及组内治疗前后比较采用配对t检验,组间采用成组设计的t检验。

 

  2  结果

  2.1  两组症状缓解情况比较:治疗组60例,显效39例,有效16例,无效5例,总有效率91.7%;对照组60例,显效25例,有效14例,无效2例,总有效率65.0%。两组疗效比较,差异有显著性(P<0.01)。两组症状缓解和消失时间对比见表1。从表1可见,治疗组起效快,疗程短,两组差异有显著性(P<0.01)。同时,胃功能改善方面,治疗组显效20例,有效34例,无效6例,总有效率90%,对照组显效10例,有效35例,无效15例,总有效率75%,两组比较差异有显著性(P<0.01)。

  2.2  两组治疗前后血液流变学参数比较:见表2

  表2示,两组治疗前血液流变参数各指标差异均无统计学意义(P>0.05),而治疗后纤维蛋白原、血浆比粘度、血细胞比容治疗组明显低于对照组,差异具有显著意义(P<0.01)。治疗后治疗组的纤维蛋白原含量、血浆(比)粘度、血细胞比容、血小板聚集率均较治疗前显著降低,差异有明显统计学意义(P<0.01或P<0.05),而全血(比)粘度较治疗前有所降低,但无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗前后血液流变学测定除血小板聚集率降低外,其余各项指标差异无显著性意义(P均>0.05)。

  两组用药期间,肝肾功能、血尿常规、骨量骨密度均无明显变化,部分相关资料未予统计学处理。

  3  讨论

  老年人由于激素水平、营养状态、转化生长因子、免疫遗传因素多方面的关系,特别是雌激素、甲状旁腺素、降钙素、甲状腺素、活性维生素D、雄激素、皮质类固醇、生长素等多因素变化后的负面作用,导致成骨与溶骨,生骨与吸收失去动态平衡,出现单位体积的骨量减少,骨质变薄,骨小梁数目减少变细。因而形成了老年人腰椎间盘突出的病理基础,从而使腰椎部位的神经根或以下的马尾神经受累。这些神经支配区域的肢体出现相应的疼痛、麻木,甚至肌力、反射的改变。虽然腰痛宁胶囊与泰立芬均可能有效地改善已经降低的骨密度与骨量,但临床上二者均能有效地缓解腰椎间盘突出后的相应症状和体征,特别是能缓解最令病人伤感的疼痛,提高了老年病人的生活质量。从表1可以看出,镇痛方面腰痛宁明显优于目前备受推崇的治疗骨关节炎国家二级新药泰立芬。

 

  腰痛宁中的主药马钱子性味苦寒有毒,“对大脑皮质,能增强兴面和抑制过程,……也兴奋植物神经中枢,增进胃肠道蠕动和食欲。”推测马钱子能有效地增强体内阿片受体的兴奋性,从而起到镇痛作用。乳香性味辛、苦、温,主要功能调气活血,定痛追毒;没药性味苦平,主要功能散血去瘀,消肿定痛。药理研究证实其含油树脂部分能降低雄兔高胆固醇血症,并能防止斑块形成,也能使家兔体重有所减轻。古代推崇乳香、没药二药合用,如《本草纲目》提出:“乳香活血,没药散血,皆能止痛、消肿、生肌,故二药每每相兼而用。”《医学衷中参西录》亦指出:“乳香、没药二药并用为宣通脏腑,流通经络之要药,故凡心胃胁腹肢体关节诸痛皆能治之。……其通气活血之功,又善治风寒湿痹,周身麻木,四肢不遂……,能解毒消肿,生肌止痛,虽为开通之品,不致耗伤气血,诚良药也。”从表2看出,腰痛宁可明显抑制凝血因子的活性,降低血液粘度,改善血液循环,降低血管阻力,扩张血管,增加组织氧的利用度,从而改善局部组织供血供氧,减轻肌肉萎缩、运动无力、感觉减退、所射减弱等。这与乳香、没药同用不无关系。此外,马钱子与没药同具胃动力作用,故食欲增进明显。腰痛宁配伍巧妙,马钱子大毒,经调制与去毒,加之受乳香追毒作用,马钱子毒性得到有效控制。治疗组未见心、肝、肾毒性反应,个别病员连续服腰痛宁胶囊,日4粒,已达90多天仍能良好耐受,说明安全系数较高。

(本文原载于中医杂志2002年第43卷增刊第58~59页) 

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