王凤芝  丁怀顺  邵先周

　　为了观察腰痛宁胶囊治疗强直性脊柱炎活动期的疗效，自1998年3月～2001年10月间治疗本病50例，现将结果报告如下。

　　1  临床资料

　　所有病例均符合有关文献诊断标准。（1）晨僵≥30min；（2）外周关节炎；（3）血沉（ESR）>20mm/h或C反应蛋白（CRP）＞10mg/L;(4)肌腱端病。凡符合强直性脊柱炎（AS）诊断标准，并具备以上4项中≥3项者列为观察对象。80例患者随机分为2组，治疗组50例，男43例，女7例；年龄24～42岁，平均28.4岁；病程6个月～15年，平均8.4年；病情分期根据骶髂关节炎X线平片和CT纽约5级分类法。早期（骶髂关节炎Ⅱ级）16例，中期（骶髂关节炎Ⅲ级）24例，晚期（骶髂关节炎Ⅳ级）10例。对照组30例中，男27例，女3例，年龄22～45岁，平均27.8岁，病程5个月～14年，平均8.6年，早期7例，中期18例，晚期5例。

　　2  治疗方法

　　治疗组口腰痛宁胶囊（河北承德颈复康药业集团有限公司生产），每次6粒，黄酒兑少量温开水温服，每日1次。对照组服吲哚美辛，每次25mg,每日3次。两组均治疗1个月观察疗效。观察期间不服其他药物。

　　3  治疗结果

　　3.1  观察指标： 主要症状和体征：关节疼痛、肿胀及整体功能分级按照中华全国中医学会内科分会痹病学科组制定的标准。实验室指标：ESR、CRP、免疫球蛋白（Ig）、补体C3、血液流变学和大便肺炎克雷伯菌（kp）培养。X线常规骶髂关节正位片或CT扫描。

　　3.2  疗效评定：按照1988年全国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会于昆明会议制定的AS疗效标准进行评定。治疗组50例，近期控制12例（24％），显效20例（40％），有效16例（32％），无效2例（4％），控显率64％，总有效率96％，对照组30例，显效6例（20％），有效17例（56.7％），无效7例（23.3％），控显率为20.0％，总有效率76.7％。控显率治疗组优于对照组（P＜0.01）；总有效率治疗组优于对照组（P＜0.05）。

　　3.3  两组患者治疗前后肿胀积分值比较：见表1。除对照组膝、踝关节肿胀积分值治疗前后无统计学意义外，两组患者治疗后腰骶关节和髋关节疼痛积分值，膝、踝关节疼痛和肿胀积分值较治疗前明显降低（P＜0.05或P＜0.01）;除髋、膝、踝关节疼痛积分值两组治疗后无显著性差异外，其他积分值治疗组均低于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

　　3.4  两组患者治疗前后关节功能和主要体征变化：见表2。除对照组脊柱活动度、20m行速和治疗组脊柱侧弯度治疗前后无显著差异外，两组患者治疗后其他各项指标均得到明显改善（P＜0.05）;除脊柱活动度两组治疗后比较无显著差异外，其他指标改善程度治疗组均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。

　　3.5  两组患者治疗前后免疫指标和血沉测定结果比较：见表3。治疗组患者治疗后免疫球蛋白、补体、C3、ESR较治疗前降低（P＜0.05或P＜0.01）,对照组治疗前后变化不明显；治疗后各指标下降值治疗组优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）。CRP转阴率治疗组为94％（47例），对照组为90％（27例），两组比较无显著性差异。

　　3.6  治疗组患者治疗前后血液流变学变化：治疗前全血高切粘度（mPa•s）、全血还原低切粘度（mPa•s）、血浆比粘度（mPa•s）、纤维蛋白原（g/L）分别为7.42±0.90、22.86±3.64、1.86±0.48、6.18±1.40，治疗后分别为5.46±0.68、17.86±3.20、1.68±0.14和3.60±0.82（P＜0.05或P＜0.01）

　　3.7  治疗组患者治疗前后大便kp的变化：治疗前大便kp菌培养阳性者26例（52％），治疗后转阴23例（88.5％，P＜0.01），假阳性者3例。

　　3.8  两组患者治疗前后影像学观察：治疗组50例中，治疗后未见骨质改变46例，4例较治疗前加重；对照组30例中，未见骨质改变5例，25例较前加重，两组比较有显著性差异（P＜0.01）。

　　4  讨论

　　AS活动期是疾病进展时期，它直接影响着AS的发展和预后。此期主要表现为腰骶部疼痛、僵硬加重、夜间尤甚，活动后减轻，多伴发热、下肢关节肿痛、舌红或暗红、舌苔黄腻、脉濡数，属湿热瘀阻的标实证候。腰痛宁胶囊方中马钱子清热利湿、解毒止痛为君药，乳香、没药、甘草活血通络，疏散寒邪，消肿止痛，引诸药达病所，临床疗效较好，恰好适合本病病机。

（本文原载于中医杂志2002年第43卷增刊第55-56页）